PhRMA

「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」英訳版を掲載しています。

※翻訳は、厚生労働省及びPMDAの助言の下、米国研究製薬工業協会（PhRMA Japan）と欧州製薬団体連合会（EFPIA Japan）が共同で行いました。

• PSEHB Notification No.0608-1_E_1.1（136KB）
• PSEHBSD Notification No.0608-1_E_1.1（197KB）

【日本語版は以下よりご参照ください。】
「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」（厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）
http://www.pmda.go.jp/files/000218446.pdf
「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」（厚生労働省医薬・ 生活衛生局安全対策課長通知）
http://www.pmda.go.jp/files/000218448.pdf