PhRMA

提言

継続的な治療のためには、医薬品や医療機器の輸入および輸送は不可欠です。このサプライチェーンにおいて重要な役割を担うのが空輸です。製薬会社や医療機器会社は、製品や部品の輸送を民間旅客機の貨物スペースに頼っています。新型コロナウイルス感染症に起因するパンデミックによる空港の利用制限や航空機の運航停止により、製薬・医療技術業界の製品の製造や供給を続けるための機能が損なわれる危険性があります。

このようなサプライチェーン全体の本質に鑑み、関係するすべての行政府および政府機関に国際的に統一された医療必需品の空輸対策の策定を要請します。具体的には、関係するすべての行政府および政府機関に以下を要望します。

• 航空各社に医薬品、医療機器、および他の医療用品の国際および国内輸送の優先を義務付ける、または少なくとも強く要請する。
• 航空輸送機、民間旅客機ともに航空貨物容量を増やす。現在待機となっている旅客機の一部をサービスに戻すことや、旅客航空会社が運航する貨物便の新たな発着枠の要望を承認する。
• 著しい旅客便の減少を補填するために、航空貨物便に追加のインセンティブを早急に付与する。
• これらの必需品の輸送のため、成田、羽田、関西国際空港を含む日本の主要空港が閉鎖されることのないようにする。
• 自然災害時における医薬品および医療用品の供給と配布に関する日本の緊急対応策に基づき、公衆衛生の危機的状況下においても医薬品および医療用品が途切れることなく世界で供給されるための緊急対応策を適切に策定する。この際、必要不可欠な医薬品の輸送に必要があれば軍用機や自衛隊の機材を使うことも含めて検討する。

上記提案が検討されることをお願いするとともに、各要望項目を速やかに実現するために必要な追加の情報提供に協力いたします。各団体およびそのメンバーは、この世界規模の公衆衛生上の危機においても患者の皆様が必要な医薬品や医療用品を継続して受け取れるようにするため、業界としてできるあらゆる措置を講じます。

背景

世界各国の政府による新型コロナウイルスの拡散防止措置を受けて、2020年4月7日に安倍晋三内閣総理大臣は、日本でのコロナウイルスの拡散を抑えるため、東京、大阪、その他5つの県に、1か月の緊急事態宣言を発出しました。緊急事態宣言は4月16日に全国へと対象が広げられました。これらの宣言は、ウイルスの蔓延を食い止めるための世界的な取組みの一環として日本政府がこれまで行ってきたCOVID-19に関する取組みに基づいています。

新型コロナウイルス感染症対策本部によって策定された「新型コロナウイルス感染症対策の基本方針」において日本政府は、医薬品、医療機器、および他の医療用品の安定供給を確保することの重要性を認めています。4月8日に厚生労働省により発行された追加の行政指導においても、医薬品および医療品の安定した製造および供給を確保することの重要性が強調されています。

今日のグローバルなサプライチェーンの重要性に鑑み、日本政府から日本向けの医療用品の輸入また国内輸送に関する詳細な対策の公式発表が行われていないことを業界として懸念しています。とりわけパンデミックの状況下において、極めて重要な医薬品や医療機器のみならず、完成した医薬品、多様な医薬品原料、成分を移動させるための鍵を握るのが空輸です。米国に本拠を置く業界団体によると、大洋を横断する医薬品の最大70％は通常、旅客機の貨物スペースを使用して行われるため、これは特に緊急な課題です。

国際航空運送協会（IATA）によると、2020年2月の世界の旅客運送のデータを2019年２月と比較したところ、需要が14.1%落ち込んでいることが示されています。アジア太平洋地域ではこの状況がさらに深刻であり、同期間の需要に41%の落込みが見られます。主要航空会社における、より最近の航空貨物量の予測では世界で40%から75%の減少が見られます。

このように民間旅客機の運航が大幅に減少する中で、旅客機の貨物スペースへの依存度が高い多くの製薬会社や医療用品会社では、輸送手段と十分な輸送量を確保することが非常に難しくなっています。多くのメーカーがフライトの欠航や貨物の輸送手配取り消しという問題に直面しています。輸送費の大幅な高騰も、この問題に拍車をかけています。

この緊急時において、すべてのサプライチェーン関係者を調整し、医薬品や医療用品の深刻な供給不足を避けるため、政府、規制当局、産業界による迅速な対応が必要です。

Recommendations

The transportation and importation of medicines and medical devices is essential to the uninterrupted treatment of patients. Air freight is a crucial part of this supply chain. Pharmaceutical and medical device manufacturers rely on the cargo capacity of commercial passenger flights to move products and their components. The suspension of many passenger flights and restrictions at airports due to the ongoing COVID-19 pandemic could undermine the ability of the industry to continue the manufacture and supply of products.

Due to the global nature of supply chains, we urge all relevant Governments and agencies to adopt an integrated international approach to the air transportation of these essential products. Specifically, we call on all relevant Governments and agencies to:

• Require, or at least strongly encourage, airlines to prioritize the transport of medicines, medical devices, and other medical products both internationally and domestically.
• Increase air freight capacity by both by freighters and passenger planes. This could include returning to service some of the passenger airplanes that are currently grounded and approving requests for new landing slots for cargo flights operated by passenger airlines.
• Urgently provide additional incentives for air cargo traffic to help make up for the significant reduction in passenger flights.
• Ensure that Japan’s key airports, including Narita, Haneda, and Kansai (KIX) remain open for these essential goods.
• Building upon Japan’s emergency preparedness planning for the supply and distribution of medicines and medical products during domestic natural disasters, appropriately develop an emergency plan for the uninterrupted global supply of pharmaceuticals and medical products in the wake of health crises. Military planes (e.g., JSDF) could also be considered for the transport of essential medicines.

We appreciate the consideration of these proposals and stand ready to provide additional information to enable quick action on these recommendations. Our associations and members are taking all possible actions as an industry to ensure that patients continue to receive necessary medicines and medical products during this global health crisis.

Background

On April 7, 2020 Prime Minister Shinzo Abe declared a month-long state of emergency for Tokyo, Osaka, and five other prefectures to curb the spread of COVID-19 in Japan. The state of emergency was subsequently expanded nationwide on April 16. These declarations build on the Government of Japan’s earlier efforts to combat COVID-19 as part of the global effort to stem the spread of the virus.

In the “Basic policy for countermeasures against novel coronavirus infections” issued by the Novel Coronavirus Response Headquarters, the Government of Japan recognized the importance of securing the stable supply of medicines and medical devices, as well as other medical equipment. Furthermore, additional administrative guidance issued by the Ministry of Health, Labour and Welfare on April 8, reinforced the importance of ensuring the stable manufacture and supply of medicines and medical products.

Recognizing the importance of today’s global supply chains, the industry is concerned that detailed guidance from the Government has not yet addressed the air transport of medical products to and within Japan. Air transport is key to moving critical pharmaceutical and medical device products through the supply chain, especially during this pandemic. It is critical not only for final products, but also for a wide array of constituents and intermediate products. This is particularly urgent as, according to a leading U.S.-based trade association, up to 70 percent of the transoceanic movement of medicines is typically accomplished using cargo holds in passenger airplanes.

According to International Air Transport Association (IATA), global passenger traffic data for February 2020 showed that demand fell 14.1 percent compared to February of 2019. The situation is even more severe in Asia Pacific, where a 41 percent drop in demand was seen over the same period. Across major passenger carriers, more recent estimates of flight capacity show a reduction of between 40 and 75 percent globally.

Amid this massive drop in commercial passenger flights, many pharmaceutical and medical product manufacturers highly reliant on the cargo space of passenger flights are facing significant challenges in securing cargo access and sufficient capacity. Many manufacturers are finding themselves with cancelled flights or bumped shipments. The situation is worsened by prices that have increased dramatically.

Quick action is necessary by governments, regulators, and industry to coordinate all supply chain actors and avoid severe shortages in the supply of medicines and medical products during these critical times.