米国本社におけるファーマコビジランスの考えを理解する上で参考とするため、”Best Practices in Drug and Biological Product Postmarket Safety Surveillance for FDA Staff DRAFT”の日本語訳版を作成しました。
【原文はこちらをご覧ください】
Best Practices in Drug and Biological Product Postmarket Safety Surveillance for FDA Staff DRAFT
https://www.fda.gov/media/130216/download