令和4年12月21日
日本製薬工業協会(JPMA)
米国研究製薬工業協会(PhRMA)
欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)
2023年度（令和5年度）薬価改定に関する共同声明
今般、中央社会保険医療協議会において「令和5年度薬価改定の骨子」（以下、「骨子」）が取りまとめられました。
革新的医薬品の研究開発・安定供給を通じて健康長寿社会の実現を目指す製薬産業の立場から、下記の通り意見を表明致します。
記
これまで日米欧製薬３団体は、2018年以降5年連続の薬価改定の影響が各所に出始めていること等を踏まえ、2023年度中間年改定は実施する状況にないことを主張してきました。また、特許期間中の薬価維持は主要先進国のスタンダードであり、日本市場の魅力度低下により新薬へのアクセスが更に損なわれる恐れがある現状を踏まえ、特許期間中の新薬は中間年改定の対象から除外することを求めてきました。
しかしながら今般、2023年度の薬価改定においては、前回の中間年改定を踏襲し、平均乖離率7.0％の0.625倍（乖離率4.375％）を超える品目が改定の対象とされました。革新的医薬品のアクセスや安定供給において、国民生活に直接影響を及ぼす様々な問題が足もとで明らかになっているにも関わらず、このような幅広い品目に対する薬価改定の実施が決定されたことは誠に遺憾です。
一部の新薬の薬価の引下げが緩和される新薬創出等加算の特例的適用が加えられたことについては、イノベーションの評価・促進という製薬業界のこれまでの主張を踏まえ、一定程度の配慮をいただいたと認識しています。
今後も革新的新薬を早期かつ確実に日本に導入することができるよう、イノベーションの適切な評価および特許期間中の薬価が維持される仕組みとあわせて、現行の市場実勢価格に基づく改定について抜本的な見直しが必要です。「骨子」にも示されたとおり、「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」での議論も踏まえ、2024年度薬価制度改革の議論において積極的な検討をいただくよう強く希望します。
我々製薬業界はわが国におけるイノベーションへのアクセスが確保され、国民をはじめすべてのステークホルダーにとって透明性・納得性の高い薬価制度の構築に向けて、薬価改定のあり方をはじめ、今後の薬価制度改革に関する議論に引き続き積極的に参画して参ります。
以上
December 21, 2022
Japan Pharmaceutical Manufacturers Association (JPMA)
Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA)
European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA Japan)
Joint Statement on FY2023 NHI Price Revisions
Today, the Central Social Insurance Medical Council finalized the Framework for FY2023 NHI Drug Price Revision (hereinafter referred to as the “Framework”).
From the standpoint of the innovative biopharmaceutical industry, which aims to realize a society of health and longevity through the research, development, and stable supply of innovative medicines, we express the following opinions.
JPMA, PhRMA and EFPIA have consistently recommended that the FY2023 NHI price revision should not be implemented given that the negative impacts of five consecutive years of drug price cuts since 2018 have already emerged. In addition, given that maintaining drug prices during the patent period is the standard practice in major developed countries and that access to new innovative medicines may be further impaired by the declining attractiveness of the Japanese market, we have requested that patented medicines be excluded from the FY2023 revision.
However, based on the FY2021 NHI price revision, it has been decided that the FY2023 price revision will apply to products for which the percentage difference between the NHI price and the market price (yakka-sa) exceeds 0.625 times the 7% average yakka-sa obtained in the latest drug price survey (i.e., a yakka-sa exceeding 4.375%). It is deeply concerning that the government has decided to implement price cuts on such a wide range of products, despite the problems of access to and stable supply of innovative medicines that are directly impacting the lives of the Japanese people.
Regarding the addition of the special application of the Price Maintenance Premium, which will mitigate the FY2023 price cuts for a subset of innovative medicines, we recognize that the government has responded in part to our previous recommendations regarding the evaluation and promotion of innovation.
To ensure the continued early introduction of new innovative medicines to Japan, we request a fundamental review of the current approach to NHI price revisions based on prevailing market prices, as well as the establishment of a more appropriate framework for evaluating innovation and maintaining drug prices during the patent period. As indicated in the “Framework,” we request that the government actively considers these issues in the FY2024 NHI drug price reform, based on the discussions at the Expert Panel on Comprehensive Measures to Achieve a Prompt and Stable Supply of Pharmaceuticals.
We will continue to actively participate in discussions on the future reform of the NHI drug price system to help establish a system that ensures access to innovation in Japan and is transparent and convincing to all stakeholders, including the public.
［お問合せ先］
▶ 日本製薬工業協会（製薬協）広報部
電話 03-3241-0374
お問合せフォーム www.jpma.or.jp/inquiry/
▶ 米国研究製薬工業協会（PhRMA） 広報事務局（株式会社ジャパン・カウンセラーズ内）
電話 03-3291-0118
E-mail phrma_pr@jc-inc.co.jp
▶ 欧州製薬団体連合会（EFPIA Japan） 広報委員会
バイエルホールディング株式会社 木戸口結子
電話 03-6266-7757
E-mail yuko.kidoguchi@bayer.com