日時:2021年9月18日(土)
場所:Web開催
PhRMAは、去る2021年9月18日、第11回レギュラトリーサイエンス学会学術大会 「社会実装を加速するレギュラトリーサイエンス」において、EFPIA Japanと共催で、ポスターセッションを開催しました。
PhRMAとEFPIA Japanは、両加盟会社における承認品目及び開発品目の国際共同試験実施状況等の傾向について、最新の状況を調査し、今後のグローバル開発品目の申請パッケージ等の傾向を考察することを目的に、2015年より継続的に合同調査を行っています。
今年はCOVID-19流行下のため、ポスターセッションもWebで開催されました。過去の調査でも行っておりました海外の早期承認制度の比較の検討に加え、中国の開発状況、RWDの利用検討状況等、新たな検討も行いました。なお、開発品と承認品を二つのポスターに分けて発表しました。